Open brief, zienswijze met bezwaar tegen een gentechproef met proefpersonen (“subjects”) die Stargardt Maculaire Degeneratie (SMD, een oogziekte) hebben.
Ook kinderen met de ziekte werden behandeld volgens de firma Sanofi-Adventis die het gentechmiddel heeft geleverd.
Er werd bij een eerdere proef met dit middel gebruik gemaakt van mensapen en konijnen (injecties in één oog).
De gecombineerde data van de konijnen en primaten studies laten zien dat de vector na injectie in het oog grotendeels in datzelfde oog behouden blijft en niet of nauwelijks in de omgeving kan vrijkomen via lichaamssappen zoals tranen. Systemische verspreiding in de bloedbaan wordt in enkele gevallen waargenomen, echter de hoeveelheden liggen meestal beneden de kwantificatielimiet. Deze bevindingen komen overeen met eerdere studies waarbij gebruik is gemaakt van EIAV vectoren zoals Retinostat, UshStat en Prosavin (A5.1, aanvullende informatie 03-10-2016)
Je kunt je het volgenden afvragen:
• of het onderzoek nuttig is
• of het onderzoek goed is opgezet
• of alle informatie die we kunnen lezen juist is en of er genoeg informatie openbaar is
• of de risico’s van het onderzoek niet te groot zijn
• of het onderzoek niet te veel van de proefpersonen (kinderen) vraagt.
Voor meer informatie zie het volledige bezwaarschrift >